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酊水劑塑料瓶對(duì)藥品貨架期影響

更新時(shí)間:2023-09-18 點(diǎn)擊量:991

摘要:為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
          關(guān)鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測(cè)試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗(yàn)儀


         酊水劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
  

酊水劑塑料瓶的密封性能測(cè)試
         1.測(cè)試目的:通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性

2.測(cè)試方法:

2.1取一定數(shù)量的酊水劑塑料瓶,每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋

2.2將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。

3.推薦設(shè)備:西奧機(jī)電 LT系列密封試驗(yàn)儀

3.1儀利用真空原理,通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能;

3.2通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。

3.3實(shí)驗(yàn)過(guò)程需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)半自動(dòng)/全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,減少人為誤差。

上述方法是采用目測(cè)法的原理,是一種定性的測(cè)試方式, 。當(dāng)然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。