在現(xiàn)代醫(yī)療領域,預灌封注射器以其便捷性和安全性成為醫(yī)療注射的工具。然而,預灌封注射器用不銹鋼注射針的質量直接關系到患者的安全與治療效果。為了確保這些注射針能夠滿足嚴格的醫(yī)療標準,MST-01醫(yī)用測試儀應運而生,以其高精度和多功能性,全面保障預灌封注射器不銹鋼針的剛性、韌性和針尖穿刺力測試需求。
一、預灌封注射器用不銹鋼注射針的質量標準
根據(jù)YBB00092004-2015標準,預灌封注射器用不銹鋼注射針需經(jīng)過嚴格的性能測試,以確保其在人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射過程中的安全性和有效性。這些測試包括但不限于剛性、韌性和針尖穿刺力。
二、MST-01醫(yī)用測試儀:一站式解決方案
MST-01醫(yī)用測試儀專為注射器及預灌封注射器等產(chǎn)品設計,能夠全面覆蓋其各項性能測試需求。其中,針對不銹鋼注射針的剛性、韌性和針尖穿刺力測試,MST-01更是提供了專業(yè)且精準的解決方案。
1. 剛性測試
MST-01配備的剛性試驗儀器能夠精確施加最大至60N(精度±0.1N)的力,通過施力推桿垂直作用于針管上。推桿下端采用互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面設計,確保測試結果的準確性和一致性。同時,儀器的位移測量精度高達0.01mm,能夠精確記錄針管的微小變形,為剛性測試提供有力保障。
2. 韌性測試
為了評估注射針的韌性,MST-01采用專用夾具將針管一端牢固固定,并能在正反方向上施加足夠大的力,使其彎曲至25°、20°或15°(根據(jù)針管壁厚選擇)。在規(guī)定的跨距和彎曲角度下,以0.5Hz的頻率雙向施力20次,觀察針管是否折斷。這一測試能夠確保注射針在實際使用中能夠承受一定的形變而不發(fā)生破損。
3. 針尖穿刺力測試
MST-01還具備針尖穿刺力測試功能。測試時,將注射針與模擬皮膚(聚氨酯膜,厚度0.35mm+0.05mm)在22℃±2℃下放置至少24小時,以確保測試條件的一致性。然后,將模擬皮膚夾在夾具上,將被檢針裝在試驗機上,以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模擬皮膚。同時記錄最大峰值力,以評估注射針的穿刺性能。這一測試能夠確保注射針在實際使用中能夠順利穿透皮膚,減少患者的疼痛和不適感。
三、MST-01醫(yī)用測試儀的技術優(yōu)勢
MST-01醫(yī)用測試儀不僅具備上述關鍵性能測試功能,還具備以下技術優(yōu)勢:
高精度測試:采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機,確保測試過程的穩(wěn)定性和高精度。測試范圍可達0-200N(其他可選),精度達到0.5% F.S.,速度可在1-500 mm/min范圍內(nèi)無級調(diào)速。
多功能測試:除了針對不銹鋼注射針的剛性、韌性和針尖穿刺力測試外,MST-01還能測試活塞與推桿的配合性、活塞潤滑性、活塞滑動性能、器身密合性、針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力等多項性能指標。
簡單易用的操作界面:配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作界面簡潔明了。用戶只需通過簡單的操作即可完成測試項目的設置、啟動和結果查看。
廣泛的應用領域:MST-01醫(yī)用測試儀不僅適用于政府檢測機構、質檢院所、食藥檢、海關、科研機構等單位的質量檢測工作,還廣泛應用于包裝行業(yè)、食品藥品行業(yè)以及第三方檢測機構等領域。
四、結語
MST-01醫(yī)用測試儀以其高精度、多功能和簡單易用的特點,為預灌封注射器不銹鋼針的性能測試提供了全面而可靠的解決方案。它不僅滿足了YBB00092004-2015標準的測試要求,還具備廣泛的適用性和可擴展性,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻了重要力量。選擇MST-01醫(yī)用測試儀,就是選擇了一份對醫(yī)療質量和患者安全的承諾。
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