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在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,多層共擠輸液用膜、袋(遵循YBB00342002標(biāo)準(zhǔn))因其出色的阻隔性、穩(wěn)定性和耐用性而備受青睞。然而,注藥點(diǎn)的密封性一直是這些膜袋質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果注藥點(diǎn)密封性不達(dá)標(biāo),不僅可能導(dǎo)致藥品泄漏,還可能引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故。本文將探討如何利用TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)來找出多層共擠膜袋在注藥點(diǎn)密封性方面的隱患。
一、YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)下的注藥點(diǎn)密封性要求
根據(jù)YBB00342002標(biāo)準(zhǔn),多層共擠輸液用膜、袋的注藥點(diǎn)密封性必須經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試。測(cè)試方法通常包括取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持一段時(shí)間,然后拔出注射針,將袋置于兩個(gè)平行平板之間施加內(nèi)壓,觀察注藥點(diǎn)是否有泄漏。這一測(cè)試旨在確保膜袋在注藥過程中能夠保持良好的密封性,防止藥品泄漏。
二、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)在注藥點(diǎn)密封性測(cè)試中的應(yīng)用
雖然TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)主要被設(shè)計(jì)為進(jìn)行拉伸、壓縮、撕裂、剝離和形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試,但其高精度和多功能性使其同樣適用于注藥點(diǎn)密封性的測(cè)試。通過定制化的測(cè)試方案,TST-01可以模擬注藥點(diǎn)在實(shí)際使用中的受力情況,從而評(píng)估其密封性能。
定制測(cè)試夾具:為了模擬注射針穿刺和施加內(nèi)壓的過程,需要設(shè)計(jì)一套定制的測(cè)試夾具。這套夾具應(yīng)能夠穩(wěn)定地夾持膜袋,并允許注射針穿刺注藥點(diǎn)。同時(shí),夾具還應(yīng)具備施加內(nèi)壓的功能,以確保測(cè)試條件與YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)一致。
精確控制測(cè)試參數(shù):TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)采用PLC控制,能夠精確控制測(cè)試過程中的各項(xiàng)參數(shù),如穿刺力、內(nèi)壓大小和持續(xù)時(shí)間等。這確保了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)分析:在測(cè)試過程中,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)注藥點(diǎn)的變形情況和泄漏情況。通過收集和分析這些數(shù)據(jù),可以準(zhǔn)確評(píng)估膜袋在注藥點(diǎn)密封性方面的性能,并找出潛在的隱患。
三、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
高精度與穩(wěn)定性:TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)采用精密滾珠絲桿和電機(jī),確保測(cè)試過程的穩(wěn)定性和高精度。這使得測(cè)試結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠,有助于發(fā)現(xiàn)注藥點(diǎn)密封性方面的微小差異。
多功能性與可擴(kuò)展性:TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)支持多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂和熱封強(qiáng)度等。此外,它還可以根據(jù)客戶的測(cè)試要求個(gè)性化定制測(cè)試項(xiàng)目,滿足不同領(lǐng)域的測(cè)試需求。在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,這一特點(diǎn)使得TST-01能夠輕松應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜的測(cè)試場(chǎng)景。
易用性與安全性:TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)配備7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏,操作更加簡(jiǎn)單直觀。同時(shí),它還具備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能,確保操作及運(yùn)行安全。這降低了測(cè)試過程中的風(fēng)險(xiǎn),保障了操作人員和設(shè)備的安全。
四、案例分析:如何利用TST-01找出注藥點(diǎn)密封性隱患
某醫(yī)藥包裝生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)多層共擠輸液用膜、袋時(shí),發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的注藥點(diǎn)密封性不達(dá)標(biāo)。為了找出問題所在,他們選擇了TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試。通過定制化的測(cè)試夾具和精確控制測(cè)試參數(shù),他們成功模擬了注藥點(diǎn)在實(shí)際使用中的受力情況。在測(cè)試過程中,他們發(fā)現(xiàn)部分膜袋在施加內(nèi)壓后出現(xiàn)了明顯的泄漏現(xiàn)象。通過進(jìn)一步分析測(cè)試數(shù)據(jù),他們發(fā)現(xiàn)這些膜袋的熱封強(qiáng)度不足,導(dǎo)致注藥點(diǎn)密封性不達(dá)標(biāo)。針對(duì)這一問題,他們調(diào)整了生產(chǎn)工藝和參數(shù),成功提高了膜袋的熱封強(qiáng)度和注藥點(diǎn)密封性。
五、結(jié)論
TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能性、易用性和安全性等特點(diǎn),在多層共擠膜袋注藥點(diǎn)密封性測(cè)試中發(fā)揮著重要作用。通過定制化的測(cè)試方案和精確控制測(cè)試參數(shù),它可以準(zhǔn)確評(píng)估膜袋在注藥點(diǎn)密封性方面的性能,并找出潛在的隱患。這對(duì)于提高醫(yī)藥包裝的質(zhì)量和安全性具有重要意義。
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