在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，特別是針對50ml及以上容量的輸液用多層共擠膜袋，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。YBB00342002標準對輸液膜袋的穿刺器保持性和插入點不滲透性提出了明確要求，以確保膜袋在穿刺和使用過程中的結(jié)構(gòu)完整性和密封性能。然而，在實際生產(chǎn)過程中，有時會遇到穿刺器保持性不達標的問題，這不僅影響膜袋的使用效果，還可能對患者的用藥安全構(gòu)成潛在威脅。那么，如何快速準確地找出問題根源呢？TST-01拉力試驗機為此提供了有效的解決方案。

一、YBB00342002標準下的穿刺器保持性測試

根據(jù)YBB00342002標準，穿刺器保持性測試要求使用符合規(guī)定的穿刺器對充液至標示容量的裝液袋進行穿刺，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，并測量塑料穿刺器和金屬穿刺器的分離力。塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的分離力不得低于1.0N。這一測試旨在評估膜袋在穿刺過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，確保穿刺器能夠牢固地固定在膜袋上，避免在使用過程中脫落或泄漏。

二、TST-01拉力試驗機在穿刺器保持性測試中的應(yīng)用

TST-01拉力試驗機作為一款高精度、多功能的拉力試驗設(shè)備，廣泛應(yīng)用于各種材料的力學(xué)性能測試。在輸液膜袋的穿刺器保持性測試中，TST-01拉力試驗機憑借其性能和智能化設(shè)計，能夠準確模擬穿刺過程，并精確測量穿刺器的分離力。

高精度測試系統(tǒng)：TST-01拉力試驗機采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機，確保測試的穩(wěn)定性和高精度。其測試范圍可達0-500N（其他量程可選），精度高達0.5%F.S.，滿足YBB00342002標準對穿刺器保持性測試的要求。
智能化操作界面：TST-01拉力試驗機配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，操作更加簡單、直觀。用戶可以通過觸摸屏輕松設(shè)置測試參數(shù)，如測試速度、力值范圍等，并實時監(jiān)控測試過程，確保測試結(jié)果的準確性。
多功能測試項目：除了穿刺器保持性測試外，TST-01拉力試驗機還支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多種力學(xué)性能測試項目。這為用戶提供了全面的測試解決方案，有助于深入分析膜袋的力學(xué)性能，找出潛在的問題根源。
三、利用TST-01找出穿刺器保持性不達標的問題根源

當(dāng)輸液膜袋的穿刺器保持性不達標時，利用TST-01拉力試驗機進行測試，可以準確找出問題根源。具體步驟如下：

準備測試樣品：取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋作為測試樣品。
設(shè)置測試參數(shù)：根據(jù)YBB00342002標準的要求，在TST-01拉力試驗機上設(shè)置測試速度、力值范圍等參數(shù)。
進行穿刺器保持性測試：使用符合規(guī)定的穿刺器對測試樣品進行穿刺，并按照設(shè)定的速度拔下穿刺器。TST-01拉力試驗機會自動記錄并顯示穿刺器的分離力。
分析測試結(jié)果：根據(jù)測試結(jié)果，判斷穿刺器的分離力是否滿足標準要求。如果分離力低于標準值，則表明膜袋的穿刺器保持性不達標。
找出問題根源：結(jié)合測試結(jié)果和膜袋的生產(chǎn)工藝，分析可能導(dǎo)致穿刺器保持性不達標的原因。例如，膜袋的材料配方、生產(chǎn)工藝參數(shù)、熱封質(zhì)量等都可能影響穿刺器的保持性。
四、結(jié)語

綜上所述，TST-01拉力試驗機在輸液膜袋的穿刺器保持性測試中發(fā)揮著重要作用。通過準確模擬穿刺過程并精確測量穿刺器的分離力，TST-01拉力試驗機能夠幫助用戶快速找出穿刺器保持性不達標的問題根源，為改進生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供有力支持。濟南西奧機電有限公司將繼續(xù)致力于拉力試驗機的研發(fā)和生產(chǎn)工作，為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供更加先進、可靠的測試設(shè)備和服務(wù)。

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