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如何確保藥用復(fù)合膜袋的機(jī)械性能?TST拉力試驗(yàn)機(jī)給出答案

更新時(shí)間:2024-10-30 點(diǎn)擊量:82

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋因其優(yōu)異的阻隔性能和機(jī)械性能,成為固體藥品包裝的材料。然而,復(fù)合膜/袋的機(jī)械性能,特別是剝離強(qiáng)度,直接關(guān)系到藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的安全性和完整性。為了確保藥用復(fù)合膜袋的機(jī)械性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)提供了一種高效、準(zhǔn)確的測(cè)試方法。

一、藥用復(fù)合膜袋的機(jī)械性能要求
根據(jù)YBB00172002標(biāo)準(zhǔn),聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋需滿(mǎn)足特定的機(jī)械性能要求。其中,PE層與AI層的剝離強(qiáng)度是衡量復(fù)合膜/袋質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。根據(jù)YBB00132002-2015的規(guī)定,PE層與AI層的縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值均不得低于2.5N/15mm。這一要求確保了復(fù)合膜/袋在使用過(guò)程中不會(huì)發(fā)生層間分離,從而保障藥品的完整性和安全性。

二、剝離強(qiáng)度測(cè)定法
剝離強(qiáng)度的測(cè)定遵循YBB00102003-2015標(biāo)準(zhǔn),該方法適用于塑料復(fù)合在塑料或其它基材(如鋁箔、紙等)上的各種軟質(zhì)、硬質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離強(qiáng)度的測(cè)定。測(cè)試時(shí),需將規(guī)定寬度的試樣在一定速度下進(jìn)行T型剝離,測(cè)定得到的復(fù)合層與基材的平均剝離力即為剝離強(qiáng)度。

測(cè)試步驟如下:

從藥用復(fù)合膜/袋上截取適量試樣,將試樣寬度方向兩端除去50mm,均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?5.0mm±0.1mm,長(zhǎng)度200mm的試樣各5條。
試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
沿試樣長(zhǎng)度方向一端將復(fù)合層與基材預(yù)先剝開(kāi)50mm,被剝開(kāi)部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開(kāi),可將試樣一端約20mm浸入適當(dāng)?shù)娜軇ㄈ绱姿嵋阴?、丙酮)中處理,待溶劑揮發(fā)后再進(jìn)行剝離強(qiáng)度試驗(yàn)。
將試樣剝開(kāi)部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾具中,使試樣剝開(kāi)部分的縱軸與上、下夾具中心連線(xiàn)重合,并松緊適宜。
以300mm/min±30mm/min的試驗(yàn)速度進(jìn)行剝離,記錄試樣剝離過(guò)程中的剝離力曲線(xiàn)。
三、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的應(yīng)用
TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)是一款廣泛應(yīng)用于各種材料力學(xué)性能測(cè)試的設(shè)備,特別適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測(cè)試。其高精度、多功能和易操作的特點(diǎn),使其成為確保藥用復(fù)合膜袋機(jī)械性能的重要工具。

TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)特征包括:

7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,方便參數(shù)設(shè)置及試驗(yàn)操作。
PLC可編程控制器,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的精準(zhǔn)控制。
精密滾珠絲杠,試驗(yàn)速度可調(diào)節(jié),位移控制準(zhǔn)確。
支持多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度等。
配備不同夾具,可實(shí)現(xiàn)其他項(xiàng)目的測(cè)試。
限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能,確保操作及運(yùn)行安全。
通過(guò)TST-01拉力試驗(yàn)機(jī),可以準(zhǔn)確測(cè)定藥用復(fù)合膜袋的剝離強(qiáng)度,從而評(píng)估其機(jī)械性能是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外,該試驗(yàn)機(jī)還可以提供剝離力曲線(xiàn)等詳細(xì)數(shù)據(jù),為材料研發(fā)、質(zhì)量控制和性能改進(jìn)提供有力支持。

四、結(jié)論
藥用復(fù)合膜袋的機(jī)械性能是確保其在使用過(guò)程中安全性和完整性的關(guān)鍵。通過(guò)TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行剝離強(qiáng)度測(cè)試,可以準(zhǔn)確評(píng)估藥用復(fù)合膜袋的機(jī)械性能,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)以其高精度、多功能和易操作的特點(diǎn),成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域質(zhì)量控制的重要工具。

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